密云区：北陆药业产品入选中国科协“科创中国”新药成果案例库
来源：密云区文明办
时间：2021-12-28近日，北京北陆药业股份有限公司“九味镇心颗粒”入选中国科学技术协会“科创中国”新药成果案例库。
“九味镇心颗粒”是北陆药业公司成功开发的国内首个抗焦虑中药制剂，填补了焦虑障碍中成药治疗的空白，于2008年获得NMPA批准，并于2017年进入国家医保目录。“九味镇心颗粒”出自宋代官方刊行的方剂著作《太平惠民和济局方》中的“平补镇心丹”，北京中医药大学图雅教授结合现代医学认识，将药物筛选定为9味。
“九味镇心颗粒”在国内率先开展了焦虑动物模型药理研究，II期、III期试验以抗焦虑化药为阳性对照，开展多中心、随机双盲临床研究。在II、III期试验中，“九味镇心颗粒”表现出显著的疗效、依从性和良好的安全性，无严重毒副作用和依赖性。
目前，“九味镇心颗粒”已被12部临床指南/行业共识和国家诊疗规范/临床路径推荐，是国家卫生健康委办公厅发布的《精神障碍诊疗规范（2020 年版）》，广泛性焦虑障碍治疗中唯一被列入的中成药。
（责任编辑：王宇静）
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