孙志伟

一、人物介绍

孙志伟，男，汉族，1966年6月出生，中共党员，北京舜景生物医药技术有限公司总经理兼首席科学家。他深耕生物医药领域近30年，始终以“科研报国、药护安康”为初心，主持多项国家级重大科研项目，牵头建成国内首个大容量全合成人抗体制备技术平台，研发全球首款急性心梗急救创新药，深耕肿瘤免疫双靶药物研发，获授权国内外发明专利11项，发表高水平学术论文累计影响因子53.92。他荣获北京市科学技术进步奖一等奖、大兴区“新国门”领军人才等多项荣誉，带领团队获评北京市模范集体，用专业与坚守诠释新时代科研工作者的敬业奉献精神。

孙志伟（右）指导工程师使用SPR分析数据

二、事迹介绍

孙志伟，先后承担或主持多项国家“重大新药创制”专项、国家863、国家科技支撑、国家自然科学基金、军队项目等课题。现兼任药品注册评审专家咨询委员会委员，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会第五届委员会委员，中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会常务委员，中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会第四届委员会副主任委员，厦门大学、北京化工大学、中国科学院过程工程所兼职教授，南京医科大学附属泰州人民医院产业专家等职务，培养10余名优秀硕士及博士。

孙志伟（左）与工程师讨论实验方案

孙志伟在生物医药领域从业近30年，成功建立了国内第一个基于大容量全合成人抗体库技术的全人抗体制备技术平台，具有完全自主知识产权，基于该平台研发了全人源抗多亚型IFN的特异性抗体、全人源抗P-选择素、全人源抗TIM-3、全人源抗B3H3、全人源抗Fas-L等多个靶点特异性抗体，获得了多个具有潜在应用价值的具有完全自主知识产权的全人源候选抗体。全人源抗CD47抗体Amiprelumab，已经完成科技成果转化，转让给上海赛伦生物技术股份有限公司，转让经费2400万元。

在抗击新冠疫情的严峻考验面前，孙志伟作为共产党员挺身而出、勇挑重担，主动带领研究团队投身抗疫科研攻关一线。面对核心原料供应紧张、技术壁垒突出等难题，他带领团队日夜攻关、潜心钻研，全力优化生产工艺，突破关键技术瓶颈，成功实现核心原料自主研发与规模化生产，产品质量全面达到国际先进水平，彻底扭转了核心原料依赖外部供应的被动局面。这一技术突破，不仅有力保障了抗疫相关物资的稳定供给，为国内及国际疫情防控工作做出了突出贡献，同时大幅提升了企业生产效能与市场竞争力，为企业创造了显著的经济效益和良好的社会声誉。孙志伟以高度的责任担当、扎实的专业素养和无私的奉献精神，在抗疫一线践行使命、彰显作为，是爱岗敬业、攻坚克难的先进典范。

孙志伟（右）指导工程师进行蛋白质纯化

孙志伟深耕心血管创新药物研发一线，带领研发团队攻坚克难、潜心攻关，成功研制全球首款用于急性心肌梗死（AMI）急救治疗的创新药 SGC001 注射液，填补了该领域国际临床用药空白，为心血管患者带来全新治疗希望。在他的牵头推进下，SGC001注射液实现中美双报，先后获得美国FDA与国家药品监督管理局临床试验（IND）批准；2025年3月，该药物荣获美国 FDA 快速通道认证（Fast Track Designation），标志着项目研发水平与临床价值获得国际权威监管机构高度认可。

目前，SGC001注射液已圆满完成Ⅰ期临床研究，安全性与耐受性表现良好；关键疗效数据亮眼，中、高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低 20.5% 和 38.1%，在心肌保护领域展现出显著临床优势与突破性潜力。基于 Ⅰ 期积极结果，全国多中心Ⅱ 期临床试验已全面启动，重点评估药物在不同人群中的疗效与安全性，为后续关键临床研究与上市申报奠定坚实基础。该成果是企业生物医药创新能力的标志性突破，有力提升了我国在心梗急救领域的国际话语权，兼具重大临床价值、社会价值与市场价值，充分彰显了孙志伟过硬的专业素养、强烈的责任担当与突出的创新业绩。

除此之外，作为免疫治疗的重要靶点，CTLA4在激活抗肿瘤免疫应答中具有不可替代的核心优势，能够从免疫反应启动阶段解除抑制，激活初始 T 细胞增殖分化，为后续的肿瘤杀伤构建强大免疫基础，是实现长期抗肿瘤疗效的关键靶点之一。孙志伟带领舜景医药研发团队深耕肿瘤免疫机制研究，精准把握行业痛点与 CTLA4 靶点的核心价值，创新性地围绕 CTLA4打造了双靶药物开发平台，布局了多个双抗产品管线，SGT003是其中一款具有潜在 FIC（First-in-Class）价值的重磅候选药物。SGT003具有“精准清除肿瘤微环境 Treg + 激活抗肿瘤免疫” 的双重作用机制，在临床前研究中展现出优异的肿瘤特异性杀伤能力，不仅能精准靶向肿瘤组织，更可调节肿瘤微环境、激活机体自身免疫应答，大幅降低已上市CTLA4抗体的免疫激活相关毒副作用，有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。相较于同类药物，SGT003 在靶点亲和力、组织穿透性及安全性方面均呈现显著优势，为全球肿瘤患者提供了全新治疗选择。目前，SGT003 已完成临床前开发，已启动中美IND双申报。

孙志伟（前排中）团队获得“2025年北京市模范集体”荣誉称号

孙志伟从抗疫攻坚到新药研发，始终坚守初心、勇攀高峰，以攻坚克难、精益求精诠释责任担当，用专业能力守护生命健康，用创新成果助力企业发展，以实际行动展现了新时代科研工作者的使命与风采。