区市场监管局坚持首善标准,守正创新,以提升企业获得感为目标,持续深化“放管服”改革,切实抓好政策落地“最后一公里”,实现营商环境持续优化提升。2023年截至目前,药品零售企业新增主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相去年同期新增主体41家,同比增长195%。

一是探索行政许可网上受理。从2022年疫情防控期间开始探索网上办公,我区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企业少跑路,许可证办理更加便捷。同时,向市级部门提出加强电子档案、电子证照规范化管理的建议,推动无纸化办公,作为提高工作效率、优化营商环境的新举措。

二是收集解决企业“急、难、愁、盼”问题。根据企业需要,开展“一证多址”试点,已为跨区企业办理首张“两址”《医疗器械经营许可证》。走访听取辖区器械三方物流企业经营中遇到的问题,积极争取政策支持,解决小于零下20度贮存医疗器械产品的具体操作难题。

三是坚持服务与执法并重。一方面,通过线上线下药械法规宣贯、风险提示等多种方式对药械企业进行全覆盖培训,增强企业的法律法规意识;另一方面,严格执法,逐一核实企业情况,根据情节轻重裁量处罚基准,即让违规企业付出违法代价,也让企业受到教育引导,营造公平公正市场环境。